质量体系依据中国GMP和美国GMP建立六大系统支撑：
质量系统、生产系统、实验室控制系统、物料系统、设施与设备系统和包装与标签系统。
QbD（质量源于设计）理念贯穿研发全过程，从产品设计上保证产品质量。
质量保证覆盖产品全生命周期：产品开发——技术转移——商业生产——产品退市
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