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海南华益泰康药业有限公司于2010年6月成立,位于海口国家高新技术开发区内,是一家由留美医药研发博士团队创办的以新药研发为主,集生产、销售于一体的综合性国际化医药企业, 是海南首家缓控释制剂研发及生产基地,总投资2.6亿,占地面积7000多平方米。

公司技术团队由来自世界著名制药企业的高技术人才和经验丰富的国内制药人才组成,拥有上百个品种的开发与工业化经验,熟悉掌握开发缓控释制剂、难溶性药物、生产工艺复杂及不稳定产品的技术,包括微丸包衣、骨架片、固体分散片、多层片、小丸压片等多种技术。

公司于2013年建立先进的制剂研发中心,600平方米的分析研发中心及QC实验室,2500平方米符合CFDA(中国食品药品监督局)、FDA(美国食品药品监督局)和EFDA(欧洲食品药品监督局)要求的口服固体、液体生产车间。生产车间及实验室均按照美国GMP(药品生产质量管理规范)的高标准建设,并购置了国际先进的制造和检测设备,加上精益的制造工艺和严格的质量管理体系,为产品的质量提供了保障。车间设有先进的防交叉污染系统,可供多品种同时生产,年产量可达10亿片。生产车间于2013年6月顺利通过中国新版GMP认证,并于2016年1月零缺陷通过FDA的PAI(批准前检查)认证,成为海南第一家零缺陷通过FDA认证的口服固体制剂生产厂。

公司产品以开发儿童专用剂型、老年病(帕金森、老年痴呆症)等领域高附加值、高技术壁垒的仿制药及首仿药物为主。从2010年至今,公司共完成40多个产品的技术研发,先后向CFDA自主申报9个产品,并于2014年5月顺利向FDA申报首个ANDA (仿制药)产品。未来我们的产品将在中国与美国市场同步申报,保证国内的产品与出口美国的产品有同等质量。以“核心技术+质量”不断拓展国际市场,形成稳定的国际销售收入。

公司以“诚信做人、用心做药”为核心价值观,坚持“以人为本”的理念,为员工的成长和提升创造相互信任、相互尊重的文化氛围,并将以众多卓越的品牌、产品和技术资源,凭借永不停息的创新精神,打造一家“立足中国、纵横世界的中国医药的顶尖企业”。我们的目标是“中国的辉瑞、世界的华益泰康”。

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