9月8日，华益泰康药业他克莫司胶囊（0.5mg，1mg）获批上市，其中0.5mg规格为国内首家通过一致性评价，1mg为新4类首仿获批。

关于他克莫司胶囊

他克莫司（Tacrolimus），为链霉菌属中分离出的一种钙调神经磷酸酶抑制剂，是第二代免疫抑制剂的代表性药物，主要通过抑制白介素-2（IL-2）的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用。他克莫司临床上主要用于对抗自身免疫性疾病及器官移植术后出现的排异反应，作为肝、肾移植的一线用药，已在全球多个国家上市。

他克莫司胶囊由安斯泰来开发，1993年在日本获批上市，1994年在美国获批（商品名：PROGRAF），1998年在我国获批（商品名：普乐可复）。据米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端的他克莫司销售额合计超过66亿元。IQVIA数据显示，2022年他克莫司全球销售额为26.55亿美元，美国市场销售额为4.50亿美元，中美市场潜力巨大。

他克莫司属于BCS II类化合物，几乎不溶于水，处方工艺开发难度极大。他克莫司属于窄治疗窗药物，其BE难度巨大，通过的评价标准更加严格。华益泰康研发团队凭借多年研发经验，利用固体分散体技术，成功攻克了他克莫司胶囊技术及临床上的难关，顺利通过了BE人体实验，最终首仿获批，成为华益泰康继琥珀酸美托洛尔缓释片及帕罗西汀肠溶缓释片之后，又一个成功上市的重磅产品，进一步丰富了产品管线。

华益泰康药业始终秉承“诚信做人，用心做药”的企业理念，致力于通过药品的创新和研发帮助大众解除病痛，改善身体健康，提高生活品质。截至目前，公司共有7个产品上市销售。未来，公司将持续加大研发投入，不断开发创新产品，造福更多患者。