2019年11月22日，海南华益泰康P-0081项目顺利通过美国FDA(食品和药物管理局)的PAI(批准前现场检查)。此次审计为期五天，由两位拥有20多年审计经验的FDA资深检察官主持，平均每天审计时间近十小时。经过对公司质量体系六大系统的严苛审计，两位检察官于2019年11月22日宣布此次PAI顺利通过！

此次迎检的P-0081项目，系近年来华益泰康研发的重磅产品之一。该项目于2017年立项，由华益泰康自主研发，与石药控股集团联合申报，并于2019年5月向美国FDA递交 ANDA（仿制药）申请。P-0081项目采用肠溶包衣型双层骨架缓释片工艺，在体内同时具有延迟释放和长效释放的特征，处方和工艺复杂，产品开发难度非常大。

此次是华益泰康连续第三次顺利通过美国FDA的PAI，彰显了公司强大的专业实力，同时也是华益泰康践行国际最高质量标准要求的最好证明。华益泰康将继续秉承“诚信做人、用心做药”的企业宗旨，坚持不懈地加大研发投入，持续完善质量管理体系，立足国内、走向国际，为海内外患者提供更优质的产品，为合作伙伴提供更高效的服务，全力打造集研发、生产、销售为一体的综合性国际化制药企业！