喜报 | 热烈庆祝华益泰康阿戈美拉汀片25mg中国获批上市!

Release Time:2025-01-04 21:06:50


近日,华益泰康药业阿戈美拉汀片获批上市,本次获批规格为:25mg,生产批准文号为:国药准字H20249790。

关于阿戈美拉汀片

阿戈美拉汀是一种褪黑激素的萘类衍生物,拥有褪黑素 (melatonin receptor)MT1/ MT2受体激动和5-羟色胺(serotonin,5-HT)受体拮抗双重作用机制,能够有效改善抑郁情绪,也有一定抗焦虑的作用。

阿戈美拉汀片在临床上主要用于治疗成人抑郁症。由法国施维雅公司研制,于2009年获得欧洲药品管理局的批准在欧洲上市,用于成年人抑郁症的治疗,之后阿戈美拉汀片于2011年通过原CFDA批准在中国上市。

阿戈美拉汀片在治疗成人抑郁症方面具有明显的临床优势。

首先,阿戈美拉汀片作用机制较新。通过激活褪黑素受体 MT1和 MT2,以及拮抗 5-HT2C受体,在发挥抗抑郁疗效的同时兼具调节生物节律、改善睡眠的作用。起效迅速而且显著降低抑郁患者的复发复燃率,安全性较高。

其次,阿戈美拉汀片不良反应小,安全性较高。其保留了目前主要四类抗抑郁药物的临床优势,同时也克服了诸多的不良反应,常见的有头痛、恶心和乏力等。不管是短期治疗还是长期维持治疗其不良反应发生率与安慰剂相似,并且长期治疗的不良反应较短期治疗更少一些。维度新不引起体重的改变,也很少有胃肠道不良反应,对肝脏功能、肾脏功能、心电图等均无影响。

并且,阿戈美拉汀片是国内外指南推荐的一线抗抑郁药物。2015年中国抑郁障碍防治指南(第二版)中推荐阿戈美拉汀、SSRI、SNRI、安非他酮作为临床治疗抑郁症的一线药物。

此次阿戈美拉汀片(25mg)获批上市,标志着华益泰康药业在抗抑郁药物领域取得了重要突破,不仅丰富了公司产品线,同时也将进一步丰富国内抗抑郁药物的市场供应,为患者提供更多的治疗选择。

未来,华益泰康药业将始终秉承“诚信做人,用心做药”的核心价值观,充分利用自主技术平台,加大创新研发投入,持续打造高品质产品,为医药产业注入更多创新活力。

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