喜报 | 华益泰康药业盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中国获批上市

发布时间:2023-03-27 17:15:13



2023年3月24日,华益泰康药业4类仿制药盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(规格37.5mg)获得国家药监局注册批件,并视同通过一致性评价。

据WHO数据,全球有超过3.5亿人罹患抑郁症,近十年来患者增速约为18%,即全世界每年有5%的成年人患有抑郁症。根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》,我国患病人数约9500万,人群庞大。随着越来越多患者求助治疗,预计到2030年,国内抗抑郁药总体市场规模有望超过200亿元。


华益泰康药业自主研发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片采用双层片芯控释和肠溶包衣迟释技术,使之能够维持药物在肠道内恒定缓慢释放,因此在保持稳定疗效的同时,也降低了不良反应的发生率;除此之外还可以减少药物的释放面积及限制溶剂的渗透速度,防止药物突释,从而提高患者治疗的依从性。以上技术的协同使用,实现了药物的定时、定位和定速释放。相比常释制剂具有副作用更小,药物释放更稳定的特点。

华益泰康药业的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在2021年2月16日已获得美国FDA商业化生产批准,随着盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在中国的获批上市,华益泰康药业的产品管线进一步丰富。华益泰康药业将始终秉承“诚信做人,用心做药”的核心价值观,充分利用已有核心技术平台,深耕高端仿制药领域,加大创新研发投入,拓展产品管线、持续打造高品质产品。

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